0

Виды сертификации лекарственных средств

Отправляясь в аптеку мы априори считаем, что купленные лекарственные средства обязательно нам помогут и даже не задумываемся над тем, что можем приобрести некачественную подпольную продукцию, которая в лучшем случае не навредит, а в худшем окажет губительное влияние на наше здоровье. Для того чтобы мы не сомневались в качестве медицинской продукции государством и была придумана обязательная сертификация, процедура, по результатам проведения которой выдается документ, подтверждающий безопасность и качество лекарственного препарата. Разберем виды сертификации лекарственных средств и препаратов.

сертификация лекарств

Сертификация лекарственных средств на территории РФ

Какую сертификацию проходят лекарства в РФ

Нельзя начать продавать медицинское оборудование в России, пока оно не прошло строгую проверку на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза и РФ, а также системы ГОСТ Р. Кстати, получить Сертификат соответствия ГОСТ Р вы можете в Российском Сертификационном Центре, который также предоставляет услуги штрих-кодирования и разработку технической документации от технических условий до паспорта на продукцию и руководства по эксплуатации.

Для чего нужна сертификация лекарственных средств

Во-первых, высокая стоимость на лекарства приводит к тому, что на российском рынке появляется фальсификат, злоумышленникам очень выгодно производить кустарным способом некачественную опасную для здоровья человека продукцию. Чтобы предотвратить попадание подпольных псевдолекарств в аптечные пункты все лекарственные средства получают сертификат качества. Любой покупатель в аптеке может потребовать от провизора и фармацевта показать санитарно-эпидемиологическое заключение на любое лекарственное средство и препарат.

Во-вторых, сертификация лекарственных средств нужна для того, чтобы до минимума снизить брак при изготовлении продукции на фармакологическом производстве.

Виды сертификации лекарственных средств

Росздравнадзор – это Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, контролирующая оборот медицинских изделий и лекарственных средств в России.

Росздравнадзор

Росздравнадзор — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Сертификация лекарств и медоборудования осуществляется с учетом всех требований этой Федеральной службы.

  1. Качество лекарственных средств подтверждается сертификатами соответствия ГОСТ;
  2. Качество фармакологического производства подтверждается сертификатом производственной деятельности;
  3. Подтверждение того, что лекарство можно продавать в нашей стране является выдача регистрационного сертификата;
  4. Для того, чтобы лекарственное средство можно было продавать за рубежом, выдается сертификат на фармацевтический препарат.

Росздравнадзор разрабатывая строгие условия сертификации медицинских препаратов, эффективно ограничивает поступление на российский рынок фальсификата и некачественной продукции.

Поделитесь с друзьями новостями!
и подпишитесь на новые статьи о здоровье человека!
follow me

HumanHealth

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *