Отправляясь в аптеку мы априори считаем, что купленные лекарственные средства обязательно нам помогут и даже не задумываемся над тем, что можем приобрести некачественную подпольную продукцию, которая в лучшем случае не навредит, а в худшем окажет губительное влияние на наше здоровье. Для того чтобы мы не сомневались в качестве медицинской продукции государством и была придумана обязательная сертификация, процедура, по результатам проведения которой выдается документ, подтверждающий безопасность и качество лекарственного препарата. Разберем виды сертификации лекарственных средств и препаратов.
Какую сертификацию проходят лекарства в РФ
Нельзя начать продавать медицинское оборудование в России, пока оно не прошло строгую проверку на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза и РФ, а также системы ГОСТ Р. Кстати, получить Сертификат соответствия ГОСТ Р вы можете в Российском Сертификационном Центре, который также предоставляет услуги штрих-кодирования и разработку технической документации от технических условий до паспорта на продукцию и руководства по эксплуатации.
Для чего нужна сертификация лекарственных средств
Во-первых, высокая стоимость на лекарства приводит к тому, что на российском рынке появляется фальсификат, злоумышленникам очень выгодно производить кустарным способом некачественную опасную для здоровья человека продукцию. Чтобы предотвратить попадание подпольных псевдолекарств в аптечные пункты все лекарственные средства получают сертификат качества. Любой покупатель в аптеке может потребовать от провизора и фармацевта показать санитарно-эпидемиологическое заключение на любое лекарственное средство и препарат.
Во-вторых, сертификация лекарственных средств нужна для того, чтобы до минимума снизить брак при изготовлении продукции на фармакологическом производстве.
Виды сертификации лекарственных средств
Росздравнадзор – это Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, контролирующая оборот медицинских изделий и лекарственных средств в России.
Сертификация лекарств и медоборудования осуществляется с учетом всех требований этой Федеральной службы.
- Качество лекарственных средств подтверждается сертификатами соответствия ГОСТ;
- Качество фармакологического производства подтверждается сертификатом производственной деятельности;
- Подтверждение того, что лекарство можно продавать в нашей стране является выдача регистрационного сертификата;
- Для того, чтобы лекарственное средство можно было продавать за рубежом, выдается сертификат на фармацевтический препарат.
Росздравнадзор разрабатывая строгие условия сертификации медицинских препаратов, эффективно ограничивает поступление на российский рынок фальсификата и некачественной продукции.
